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[关键词] 鼻炎,变应性,常年性(Rhinitis,Allergic,Perennial);规范(Benchmarking);鼻用制剂(NoseDrops);激素类(Hormones);组胺H1拮抗剂(HistamineH1Antagonists)
变应性鼻炎(AR)是临床的一大顽症,发病率高达11%,年问世的ARIA指南针对不同类型AR提出了阶梯治疗方案[1],经过两次修订,年最新版的ARIA指南应用了GRADE评价体系,将鼻用糖皮质激素和口服H1受体拮抗剂列为治疗AR的强推荐用药[2]。根据高质量的循证医学证据来治疗AR理应取得不错的疗效,但临床的实际情况不容乐观:近半数患者认为医师与之交流时间过短;患者对鼻用糖皮质激素的使用心存顾虑;患者中不严格遵医嘱的比例甚高[3~5]。由此可见,AR当前的治疗缺乏规范性,总结为9个字就是:时间短、恐激素、不依从。那么,如何治疗AR更为有效?医患双方均应做到什么?这两个问题正是本次研究的目的:观察规范化治疗变应性鼻炎的疗效;探讨规范化治疗的有效方法。
1 资料与方法
1.1 研究对象。年3~8月期间,医院耳鼻咽喉科门诊,诊断为常年性AR患者例。男35例,女65例,年龄分布18~65岁,平均年龄39岁。除外合并哮喘病史、近期有AR药物治疗史、有呼吸道急性感染史、妊娠期或哺乳期妇女、患有免疫缺陷病、头面部外伤、肿瘤、器官移植术后及具有本研究用药禁忌症的患者。所有患者均知情同意,自愿参加研究并配合随访。
1.2 研究方法。
1.2.1 采集病史与查体。将患者转诊至AR专业门诊,帮助患者完成问卷,内容包括基本信息、AR病史、药物及食物过敏史、家族史、视觉模拟量表(VAS)、鼻结膜炎生命质量调查问卷(RQLQ)[6]。根据ARIA指南()对患者AR进行诊断与分型。同时行前鼻镜检查,对鼻腔体征给予评估记分[7]。完善皮肤点刺试验。
1.2.2指导用药。将患者随机分为规范化治疗组与对照组。针对规范化治疗组按照ARIA的阶梯方案进行为期3个月的治疗。如果患者属于轻度间歇性AR,给予其口服第2代抗组胺药(每天1次,每次1片,2周或延长),部分鼻塞严重的患者使用鼻内减充血制剂(<7d)。如果患者属于中重度间歇性或持续性AR,在上述治疗的基础上,加用丙酸氟替卡松(辅舒良)(每鼻2喷,每天1次,3个月)。针对对照组的患者,于初诊时按照ARIA指南的方案给药治疗,但不强调持续用药及定期复查,嘱患者不适随诊。
1.2.3随访机制。定期随诊仅针对规范化治疗的患者而言,患者连续用药3个月,分别于初诊后1个月、3个月(即停药时)和停药后1个月进行随访,每次均完善视觉模拟量表(VAS)与鼻结膜炎生命质量调查问卷(RQLQ),并重新评估鼻腔体征。在初诊后第4个月时进行规范化治疗组与对照组之间的组间比较。
2 结果
2.1 患者症状类型分布及随访情况。例AR患者中,%存在清水样涕,92%存在鼻塞,96%存在连续性喷嚏,79%存在鼻痒,54%存在眼痒,46%存在咽痒咳嗽,38%的患者具有上述全部临床症状。变应原中屋尘螨占79%,粉尘螨占68%,猫上皮占42%,蟑螂占15%,烟曲霉占15%。根据ARIA指南进行分型的结果为,轻度间歇性占21%,中-重度间歇性占8%,轻度持续性占17%,中-重度持续性占54%。在规范化治疗组的50例患者中,50例(%)完成了1个月的随访,46例(92%)完成了4个月的随访,4例中途退出,其余均遵嘱使用药物治疗。在对照组的50例患者中,49例(98%)完成了4个月的随访,1例失访。
2.2 规范化治疗组疗效评估。经过3个月的规范化治疗,50例患者治疗后1个月、3个月的鼻部总VAS评分较治疗前有显著下降(图1),提示鼻部总体症状有明显改善。其中,鼻塞、流涕、鼻痒、连续性喷嚏4大主要症状均有明显改善(图2)。下鼻甲中鼻道体征评分显著下降(图3),从号患者的鼻腔体征变化能直观反映规范化治疗可使鼻部体征明显改善(图4)。患者的生活质量RQLQ评分变化,活动、睡眠、非鼻/眼症状、实际问题、鼻部症状、情感6大方面的改善具有显著性差异(图5)。规范化治疗组患者停药1个月后,9例复发鼻部症状(19.6%);37例未复发(80.4%)。
2.3 组间对比。在治疗后第4个月时进行组间对比,虽然规范化治疗组存在一定的复发率,但是通过对比发现,其VAS评分和RQLQ评分都显著低于对照组,提示规范化治疗的患者鼻腔症状以及生活质量改善得更为理想。
2.4 药物不良反应。2例患者使用辅舒良后出现鼻部刺激症状,其中1例继续使用2d后好转,另1例自行停止使用。
3 讨论
通过本次研究发现规范化治疗的AR患者鼻部症状及生活质量均可得到显著改善,用药期间维持效果良好,虽然停药后存在一定复发率,但规范化治疗组的效果明显优于对照组。未见严重药物不良反应。针对时间短、恐激素和不依从这三大临床不良现状,本研究的优势在于,将所有患者转诊至专业门诊,以患者为中心,详细病史采集及体格检查,使用宣传资料结合教具指导用药,并且预约复查时间,完整保存文字及影像资料,有效提高患者的随访率。我们共同的目的,是通过严格规范的治疗,使AR患者的症状得以良好控制,生活质量得以明显改善。
下一步,我们将继续对入组患者进行长时间随访观察,选择适当例数的患者分型分析,增设对照,探讨药物最佳剂量、合理的停药时间,增加难治性AR、具有合并症的患者。希望对AR的良好控制提供更多的临床依据。
参考文献
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2.BrozekJL,BousquetJ,Baena-CagnaniCE,etal.Allergicrhinitisanditsimpactonasthma(ARIA)guidelines:Revision.JAllergyClinImmunol,,:-.
3.韩德民,张罗,黄丹,等.我国11个城市变应性鼻炎自报患病率调查.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,,42:-.
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5.MarpleBF,FornadleyJA,PatelAA,etal.Keystosuccessfulmanagementofpatientswithallergicrhinitis:focusonpatientconfidence,