证券之星消息,年2月22日亚虹医药()发布公告称中信证券、万丰友方于年2月21日调研我司。
具体内容如下:
问:交流的主要及答复内容:
答:交流的主要问题及复内容
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问1公司怎么看待PL-与化疗灌注联用的临床试验的结果?PL-与化疗灌注联用用于二线治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的注册临床(也称“CCRUE研究”)已完成的统计分析结果显示,主要疗效指标无事件生存期(EFS)未达到预设的疗效指标。但我们在部分患者中看到了一定的优效趋势,还获得了其他大量的研究数据和宝贵经验。作为一款First-in-class的产品,PL-的临床开发风险较高。公司经周密考虑,已布局三个临床开发方向,即与化疗灌注联用,单药对比化疗灌注,与免疫药物联用。CCRUE研究结果对公司的启发是,虽然与化疗联用增效不显著,但可以帮助公司为另外2个试验的开发方向提供数据支持。同时CCRUE研究的对照组结果,将为非肌层侵润型膀胱癌的治疗和医药行业临床实践,提供了新疗效数据,指导后续临床开发。问2PL-后续一线临床以及联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验现在的进展如何?PL-一线的中危NMIBC的临床还在入组患者的过程中,从目前有限的数据来看,还是有一定的积极信号的。CCRUE数据出来后,公司立刻比较了化疗对照组和POC研究中PL-的疗效数据,POC研究中的PL-单药和CCRUE化疗灌注疗效趋势可能相近,这也给公司开发这个试验带来一定的信心,公司会继续